Fabrika hidroksipropil metilceluloze (HPMC) farmaceutskog kvaliteta
Opis proizvoda
Hidroksipropil metil celuloza (HPMC)
Molecular Formula
Hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza: HPMC) supstitucijski tip 2910, 2906, 2208 (USP)
Physical Properties
- Bijeli ili žućkasto bijeli prah
- Rastvorljivo u miješanom organskom ili vodenom rastvaraču
- Pravljenje prozirnog filma kada se ukloni rastvarač
- Nema hemijske reakcije sa lekom zbog njegovog nejonskog svojstva
- Molekularna težina: 10.000 ~ 1.000.000
- Gel tačka: 40 ~ 90 ℃
- Tačka samopaljenja: 360℃
Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) Farmaceutski razred je farmaceutska pomoćna tvar i dodatak hipromeloze, koji se može koristiti kao zgušnjivač, disperzant, emulgator i agens za stvaranje filma.
QualiCell Cellulose eter se sastoji od metil celuloze (USP, EP, BP, CP) i tri supstitucijske vrste hidroksipropil metil celuloze (hipromeloza USP, EP, BP, CP) od kojih je svaki dostupan u nekoliko razreda koji se razlikuju po viskoznosti. HPMC proizvodi su dobijeni od prirodno rafiniranih pamučni linter i drvena pulpa, ispunjavaju sve zahtjeve USP, EP, BP, zajedno sa košer i halal certifikatima.
U procesu proizvodnje, visoko pročišćeni prirodni pamuk se eterificira metil hloridom ili kombinacijom metil hlorida i propilen oksida da bi se formirao u vodi rastvorljiv, nejonski eter celuloze. U proizvodnji HPMC ne koriste se životinjski resursi. HPMC se može koristiti kao vezivo za čvrste dozne oblike kao što su tablete i granule. Također služi raznim funkcijama, na primjer, u povećanju zadržavanja vode, zgušnjavanju, djelujući kao zaštitni koloid zbog svoje površinske aktivnosti, zadržavanja oslobađanja i stvaranja filma.
QualiCell HPMC pruža niz funkcija kao što su zadržavanje vode, zaštitni koloid, površinska aktivnost, produženo oslobađanje. To je nejonsko jedinjenje otporno na soljenje i stabilno u širokom pH opsegu. Tipične primjene HPMC-a su vezivo za čvrste oblike doziranja kao što su tablete i granule ili zgušnjivač za tečne primjene.
Pharma HPMC dolazi u različitim rasponima viskoziteta od 3 do 200.000 cps, i može se široko koristiti za oblaganje tableta, granulaciju, vezivo, zgušnjivač, stabilizator i pravljenje biljnih HPMC kapsula.
Hemijska specifikacija
| Hipromeloza Specifikacija | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Temperatura gela (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| metoksi (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| hidroksipropoksi (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viskozitet (cps, 2% rastvor) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Product Grade
| Hipromeloza Specifikacija | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Temperatura gela (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| metoksi (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| hidroksipropoksi (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viskozitet (cps, 2% rastvor) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Aplikacija
Pharma Grade HPMC omogućava proizvodnju formulacija s kontroliranim oslobađanjem uz pogodnost najčešće korištenog mehanizma za vezivanje tableta. Pharma Grade nudi dobar protok praha, ujednačenost sadržaja i kompresibilnost, što ih čini pogodnim za direktnu kompresiju.
| Primjena farmaceutskih ekscipijenata | Pharma Grade HPMC | Doziranje |
| Bulk Laxative | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Kreme, gelovi | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Oftalmološka priprema | 60E4000 | 01.-0.5% |
| Preparati kapi za oči | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Suspending Agent | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antacidi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Tablets Binder | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Konvencija mokra granulacija | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Tablet Coatings | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matrica kontrolisanog oslobađanja | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Karakteristike i prednosti
- Poboljšava karakteristike protoka proizvoda
- Smanjuje vrijeme obrade
- Identični, stabilni profili rastvaranja
- Poboljšava ujednačenost sadržaja
- Smanjuje troškove proizvodnje
- Zadržava vlačnu čvrstoću nakon procesa dvostrukog zbijanja (zbijanja valjkom).
Pakovanje
Standardno pakovanje je 25 kg/bubanj
20'FCL: 9 tona sa paletiziranim; 10 tona nepaletizirano.
40'FCL: 18 tona sa paletiziranim; 20 tona nepaletizirano.
