Hidroksipropil metilceluloza, poznata kao HPMC, široko je korištena farmaceutska pomoćna tvar i aditiv za hranu. Zbog svoje odlične rastvorljivosti, sposobnosti vezivanja i svojstava stvaranja filma, široko se koristi u farmaceutskoj industriji. HPMC se također obično koristi u prehrambenoj industriji kao zgušnjivač, emulgator i stabilizator. Čistoća HPMC je od kritične važnosti u farmaceutskoj i prehrambenoj industriji jer utiče na efikasnost i sigurnost proizvoda. Ovaj članak će raspravljati o određivanju čistoće HPMC i njegovim metodama.
Šta su HPMC?
Hidroksipropilmetilceluloza (HPMC) je eter celuloze izveden iz metilceluloze. Njegova molekularna težina je 10.000 do 1.000.000 daltona, a to je bijeli ili prljavo bijeli prah, bez mirisa i okusa. HPMC je lako rastvorljiv u vodi, a takođe je rastvorljiv u nekim organskim rastvaračima kao što su etanol, butanol i hloroform. Ima neka jedinstvena svojstva kao što su zadržavanje vode, sposobnost zgušnjavanja i vezivanja, što ga čini idealnim za farmaceutsku i prehrambenu industriju.
Određivanje HPMC čistoće
Čistoća HPMC zavisi od nekoliko faktora kao što su stepen supstitucije (DS), sadržaj vlage i sadržaj pepela. DS predstavlja broj hidroksilnih grupa supstituiranih hidroksipropilnim grupama u molekulu celuloze. Visok stepen supstitucije povećava rastvorljivost HPMC i poboljšava sposobnost stvaranja filma. Suprotno tome, nizak stepen supstitucije bi rezultirao smanjenom rastvorljivošću i lošim svojstvima stvaranja filma.
HPMC metoda određivanja čistoće
Postoji nekoliko metoda za određivanje čistoće HPMC, uključujući kiselo-baznu titraciju, elementarnu analizu, tečnu hromatografiju visokih performansi (HPLC) i infracrvenu spektroskopiju (IR). Evo detalja za svaku metodu:
acidobazna titracija
Metoda se zasniva na reakciji neutralizacije između kiselih i baznih grupa u HPMC. Najprije se HPMC otopi u rastvaraču i doda se poznati volumen otopine kiseline ili baze poznate koncentracije. Titracija je vršena dok pH nije dostigao neutralnu tačku. Iz količine potrošene kiseline ili baze može se izračunati stepen supstitucije.
Elementarna analiza
Elementarna analiza mjeri postotak svakog elementa prisutnog u uzorku, uključujući ugljik, vodonik i kisik. Stepen supstitucije može se izračunati iz količine svakog elementa prisutnog u HPMC uzorku.
Tečna hromatografija visokih performansi (HPLC)
HPLC je široko korišćena analitička tehnika koja razdvaja komponente smeše na osnovu njihove interakcije sa stacionarnom i pokretnom fazom. U HPMC, stepen supstitucije se može izračunati mjerenjem omjera hidroksipropilnih i metil grupa u uzorku.
infracrvena spektroskopija (IR)
Infracrvena spektroskopija je analitička tehnika koja mjeri apsorpciju ili prijenos infracrvenog zračenja uzorkom. HPMC ima različite apsorpcione vrhove za hidroksil, metil i hidroksipropil, koji se mogu koristiti za određivanje stepena supstitucije.
Čistoća HPMC-a je kritična u farmaceutskoj i prehrambenoj industriji, a njeno određivanje je ključno za osiguranje sigurnosti i efikasnosti konačnog proizvoda. Nekoliko metoda je dostupno za određivanje čistoće HPMC, uključujući kiselo-baznu titraciju, elementarnu analizu, HPLC i IR. Svaka metoda ima svoje prednosti i nedostatke i može se odabrati prema specifičnim zahtjevima aplikacije. Da bi se održala čistoća HPMC-a, mora se čuvati na suhom, hladnom mjestu daleko od sunčeve svjetlosti i drugih zagađivača.
Vrijeme objave: 25.08.2023